ISO9001：2015已于2015年9月15日发布，为做好我院换版工作，保证我院质量管理体系认证的有效性。2016年7月6日至7月7日，我院特邀请北京中设总经理张崇武为我院进行了内审员培训。张总重点介绍了新旧版标准的差异，特别是对新版标准在原标准的基础上，增加的管理与企业战略方向、风险管理和知识管理等过程的融合等新内容进行了深入讲解，张总提出了将质量管理体系纳入企业的决策过程和整体管理之中，并与其它业务的优先项相协调的新观点。经过两天的学习，我院内审员初步了解了新版标准的内容及我院质量体系文件修编的方向，并于7月7日下午参加了考试。总工办将于近期制定我院质量体系文件修编的计划，全面开展文件修编工作。

我院开展2016年内部质量体系审核

　　按照ISO9001：2008标准要求和我院2016年贯标工作计划，2016年7月12日—13日，我院进行了CMDI内部质量体系审核。本次内审组共26人按照审核计划进行了为期2天的内部质量管理体系审核，在全体内审员的共同努力和各受检部门的积极配合、支持下，较好地完成了审核计划规定的内容，获得了我院质量管理体系运行的客观证据，圆满地完成了这次内部质量体系审核的主要任务。

　　本次内审重点对去年内审（2015年6月25—26日）以来的各项质量活动及其结果进行了抽样检查。根据现场审核取得的客观证据，经2个内审组沟通、评定和审核组长的逐项确定，共提出不合格项 3项，均为一般不合格项。对那些未直接构成不合格但不太规范或应注意的问题，各位内审员已在检查时口头提出，提请受检单位及相关人员注意纠正和改进。

　　本次内审的基本方式是抽样检查，受抽样风险性和局限性及审核深入程度和各单位准备情况等因素的影响，对所抽到的样本，依照检查清单，我们将符合要求、做的正确的记录下来，不符合要求的开出不合格项报告，对没抽检到的样本，可能做的更好，也可能问题更严重隐患更大，特别是那些由于受到当前不规范行为干预影响的项目，很容易出现质量问题和技术问题，各责任单位和直接责任人要采取必要的防范措施，保护合法权益，形成和保留充分的记录。另外审核中在某一部门发现的问题也可能是其他部门的问题，也应引起其他部门的注意。

根据现场审核情况收集到的证据，经内审组会议研究，对我院质量管理体系作出如下评价：

　　到目前为止我院总体上保持和实施着按GB/T19001：2008—ISO9001：2008标准要求建立的文件化质量管理体系，各项质量管理职责明确，程序清楚、依据充分，责任可追溯，质量体系文件对实现院质量方针、目标和保证产品质量基本有效，各项质量管理活动及其结果基本符合GB/T19001：2008—ISO9001：2008标准和院质量管理体系文件的规定，院领导高度重视产品质量，绝大多数的员工有较强的质量意识和产品质量责任感。一年来未发生质量事故和顾客质量投诉。去年内审和管理评审中提出的问题已有较大的改进，待各相关责任部门对本次审核中提出的问题认真调查分析原因，举一反三，制定并实施有效的纠正措施，经总工办验证合格后，可以接受今年北京中设的监督审核，但前提条件是各项纠正措施必须有效实施。

　　从审核情况可以看出，我院在重视和保持质量管理体系，在生产经营管理实际工作中自觉执行文件规定，将贯标融入实际工作等方面，全院尚不均衡，需进一步强化和深入。本次审核共有三个部门存在3项不合格。

　　对于在本次审核中提出的不合格报告，各责任部门要尽快分析原因、制定能防止不合格项再次发生的纠正措施并组织实施。整改中要特别注意纠正和纠正措施的区别。纠正措施实施完成后，各责任部门须将有关纠正措施及有效实施的证据报总工办进行验证，本次关闭在7月20日之前全部完成。